大德堂灵芝孢子粉车间技改基本完成
2022-09-306873
“九天仙草”是大德集团灵芝类产品的专属品牌,集团最早上市的灵芝类产品是国药准字的“九天仙草灵芝颗粒”,该产品于2014年获得国家发明专利(专利证书号:第1351966号);2016年底,大德集团下属大德堂国药有限公司推出灵芝类保健产品、中药饮片“九天仙草破壁灵芝孢子粉”。这两个产品性质都属于药品,只能在医院、药店销售。
为了进一步拓宽销售渠道,在集团的支持下,大德堂国药积极开展“九天仙草破壁灵芝孢子粉”申报保健食品“蓝帽子”标志项目,按相关规范要求实施车间改造,争取该产品通过相关部门认证后能够进入商超作更为广泛的市场销售。
2022年3月24日,刘总明确指示启动保健食品技改项目,开会讨论了项目初步规划,项目规模,项目预算,项目归口公司,车间建造,是否新建化验室,生产剂型等。亲自带队考察现场办公,明确了车间场地选址。
2022年4月14日,项目组商讨有关水系统,压缩空气系统,仓库,净化工程,质量体系文件,化验室,人员,项目实施时间计划等情况,搭建项目基本框架。
2022年5月31日,项目组经过反复确认、商讨、实地测量,根据场地结构特征规划各操作功能间分布、布局、大小、结构,完成车间图纸设计。
2022年6月7日,赴遂昌分公司考察洁净车间施工质量情况及闲置的纯化水设备。
2022年6月21日,完成车间施工公司比较、选择,签订净化车间施工合同。
2022年8月5日,完成纯化水系统的管道安装、老化电线更换、连接线路、探头、传感器等、调试臭氧发生器、调试整机,系统正常运行。
2022年8月9日,受疫情影响,项目停工约3周。
2022年9月7日,完成车间塑胶地板铺设、空调系统安装、各类计量校准、卫生清扫、通风、设备安装、车间消毒、高效安装、压差调节、高效检漏、臭氧灭菌、车间环境监测。
2022年9月18日,进行保健食品质量体系建立、质量标准制定、试生产前的车间准备、原料检验、原料质量标准商讨、成品质量标准研究、体系内审等相关工作。
目前各项准备工作基本就绪,即将进行试生产。
根据法规要求,试生产的产品要经过近四个月的稳定性考察,并通过省局检查认证合格后,即可开展正式生产。